• 146762885-12
  • 149705717

Lajme

DarioHealth ofron matës të glukozës në gjak të pajtueshëm me Apple Lightning 510(k)

Kompania izraelite DarioHealth ka marrë një miratim 510(k) për një version të sistemit të saj të monitorimit të glukozës në gjak që është i pajtueshëm me iPhone 7, 8 dhe X së bashku me aplikacionin Dario, sipas një deklarate të kompanisë.
"Ne kemi punuar pa u lodhur për të gjetur një zgjidhje që plotëson standardet rigoroze të kërkuara për të marrë miratimin e FDA," tha Erez Rafael, CEO dhe Kryetar i DarioHealth.duke lejuar shumë nga përdoruesit tanë të kaluar që kanë migruar në këta iPhone të rinj të përmirësojnë aftësitë e tyre Dario.Kjo vazhdon përparimin e DarioHealth në tregun e SHBA dhe vërtet hap derën për zgjerim masiv të tregut.
Sistemi Dario përbëhet nga një pajisje xhepi që përfshin një glukometër, shirita testimi të disponueshëm, pajisje gërmuese dhe një aplikacion shoqërues për smartphone.
DarioHealth fillimisht mori lejen nga FDA për një sistem monitorimi dixhital të diabetit në dhjetor 2015, por u anashkalua kur Apple njoftoi vendimin e saj të diskutueshëm për të hequr folenë e kufjeve për shkak të mbështetjes së harduerit në folenë 3.5 mm të kufjeve.Prodhuesit e pajisjeve mbështesin vetëm lidhësin e pronarit Lightning të Apple.
"Ky lajm [heqja e folesë 3.5 mm] nuk na erdhi si befasi, ne kemi punuar për një zgjidhje për një kohë të gjatë," tha Rafael në vitin 2016. tregu i kujdesit shëndetësor."
Sistemi DarioHealth i pajtueshëm me Lightning mori markën CE në tetor dhe është i disponueshëm që nga shtatori në telefonat inteligjentë të zgjedhur Android në SHBA, si seritë Samsung Galaxy S, seritë Samsung Galaxy Note dhe seritë LG G.Pas një zhdoganimi të fundit, kompania tha se synon të zgjerojë shitjet e saj në SHBA në javët e ardhshme.
Gjatë një telekonference nëntorin e kaluar, Raphael diskutoi disa tema kryesore, duke përfshirë pajtueshmërinë e Lightning dhe zgjerimin e shitjeve në SHBA.Komentet e tjera të tij përfshinin mendimet e tij për lançimin nga DarioHealth të platformës së re B2B të kompanisë, Dario Engage, në tregun gjerman.


Koha e postimit: Qershor-19-2023