Kompania izraelite DarioHealth ka marrë një miratim 510 (k) për një version të sistemit të tij të monitorimit të glukozës në gjak që është në përputhje me iPhone 7, 8 dhe X së bashku me aplikacionin Dario, sipas një deklarate të kompanisë.
"Ne kemi punuar pa u lodhur për të gjetur një zgjidhje që plotëson standardet rigoroze të kërkuara për të marrë miratimin e FDA," tha Erez Rafael, CEO dhe Kryetar i Dariohealth. duke lejuar shumë nga përdoruesit tanë të kaluar që kanë emigruar në këto iPhone të reja për të përmirësuar aftësitë e tyre Dario. Kjo vazhdon përparimin e Dariohealth në tregun amerikan dhe me të vërtetë hap derën e zgjerimit masiv të tregut.
Sistemi Dario përbëhet nga një pajisje xhepi që përfshin një glukometër, shirita provash të disponueshëm, pajisje lancing dhe një aplikacion shoqërues të smartphone.
Dariohealth fillimisht mori pastrimin e FDA për një sistem dixhital të monitorimit të diabeteve në dhjetor 2015, por u mënjanua kur Apple njoftoi vendimin e tij të diskutueshëm për të hequr prizën e kufjeve për shkak të besimit të harduerit në prizën e kufjeve 3.5 mm. Prodhuesit e pajisjeve mbështesin vetëm lidhësin e rrufesë të Apple.
“This news [removal of the 3.5 mm jack] did not come as a surprise to us, we have been working on a solution for a long time,” Rafael said in 2016. healthcare market. "
Sistemi Dariohealth i pajtueshëm me Lightning mori shënimin e CE në tetor dhe ka qenë i disponueshëm që nga shtatori në telefonat inteligjentë të zgjedhur Android në SH.B.A., të tilla si Samsung Galaxy S Series, Samsung Galaxy Note Series dhe LG G Series. Pas një pastrimi të fundit doganor, kompania tha se synon të zgjerojë shitjet e saj në SHBA në javët e ardhshme.
Gjatë një telekonference nëntorin e kaluar, Raphael diskutoi disa tema kryesore, duke përfshirë pajtueshmërinë e rrufesë dhe zgjerimin e shitjeve të SHBA. His other comments included his thoughts on DarioHealth's launch of the company's new B2B platform, Dario Engage, in the German market.