Kompania izraelite DarioHealth ka marrë miratimin 510(k) për një version të sistemit të saj të monitorimit të glukozës në gjak që është i pajtueshëm me iPhone 7, 8 dhe X së bashku me aplikacionin Dario, sipas një deklarate të kompanisë.
“Ne kemi punuar pa u lodhur për të gjetur një zgjidhje që përmbush standardet rigoroze të kërkuara për të marrë miratimin e FDA-së”, tha Erez Rafael, Drejtor Ekzekutiv dhe Kryetar i DarioHealth. Kjo u lejon shumë prej përdoruesve tanë të mëparshëm që kanë migruar në këto iPhone të rinj të përmirësojnë aftësitë e tyre të Dario. Kjo vazhdon përparimin e DarioHealth në tregun amerikan dhe hap vërtet derën për zgjerim masiv të tregut.
Sistemi Dario përbëhet nga një pajisje xhepi që përfshin një glukometër, shirita testimi të disponueshëm, një pajisje shpimi gjilpërash dhe një aplikacion shoqërues për smartphone.
DarioHealth fillimisht mori miratimin e FDA-së për një sistem dixhital të monitorimit të diabetit në dhjetor 2015, por u la mënjanë kur Apple njoftoi vendimin e saj të diskutueshëm për të hequr prizën e kufjeve për shkak të varësisë së harduerit në prizën e kufjeve 3.5 mm. Prodhuesit e pajisjeve mbështesin vetëm lidhësin Lightning të patentuar të Apple.
“Ky lajm [heqja e prizës 3.5 mm] nuk erdhi si surprizë për ne, ne kemi punuar për një zgjidhje për një kohë të gjatë”, tha Rafael në vitin 2016.
Sistemi DarioHealth i pajtueshëm me Lightning mori shenjën CE në tetor dhe ka qenë i disponueshëm që nga shtatori në disa telefona inteligjentë Android në SHBA, siç janë seria Samsung Galaxy S, seria Samsung Galaxy Note dhe seria LG G. Pas një zhdoganimi të kohëve të fundit, kompania tha se synon të zgjerojë shitjet e saj në SHBA në javët e ardhshme.
Gjatë një telekonference nëntorin e kaluar, Raphael diskutoi disa tema kryesore, duke përfshirë përputhshmërinë me Lightning dhe zgjerimin e shitjeve në SHBA. Komentet e tij të tjera përfshinin mendimet e tij mbi lançimin nga DarioHealth të platformës së re B2B të kompanisë, Dario Engage, në tregun gjerman.
Koha e postimit: 19 qershor 2023